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百利天恒:GNC-077多特异性抗体注射液获批开展晚期实体瘤临床试验

发布时间:2024-09-22 12:26:08 作者:华琳 来源:https://www.lbyg.net/7015321/

专题报道

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9月22日,百利天恒公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药多特异性抗体GNC-077的药物临床试验获得批准。通知书显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年7月16日受理的GNC-077多特异性抗体注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展晚期实体瘤的临床试验。